近日，应生命科学学院邀请，郑州大学徐洪德副教授莅临我校，作题为“新药注册与安全性评价”的学术报告。
在本次报告中，徐洪德副教授首先对新药研发流程中的关键结点：发掘研究、非临床安全评估、后期临床研发和新药注册做了简要介绍。随后，以心血管系统、神经系统和呼吸系统检测指标在安全药理学试验中的应用为例，详细阐述新药毒理学评价的试验设计原则。最后，徐洪德副教授展示了化学药品注册分类及申报资料的准备要求。
报告会后，与会师生就新药早期研发中的毒理学和有效性评价方面的技术标准与徐洪德副教授进行深入探讨。
专家简介：
徐洪德，博士，副教授，硕士生导师。2001年7月：延边大学农学院兽医系本科毕业，获学士学位；2003-2009年在韩国江原大学兽医学院免疫药理教研室攻读博士学位，2008年-2009年在韩国韩医药研究院天然提取物研究室任研究员。2009年起在韩国Chemon非临床研究中心从事药品及食品的一般毒性研究工作。自2010年8月受聘于郑州大学药学院，从事药物安全性评价研究工作，2012年开始主要负责筹建郑州大学药物安全性评价研究中心，2023年2月顺利获得国家GLP认证，现为河南省唯一一所药物安全性评价研究中心，学术方面在《GUT》（IF：31.793）和《Signal Transduction and Targeted Therapy》（IF：38.104），并在《Journal of Functional Foods》、《Applied Microbiology and Biotechnology》等国外学术期刊发表研究论文20多篇学术论文。
（生命科学学院 杨钧棠）